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肝炎成健康杀手 护肝药领先医药市场

2016/8/15 11:50:53 人评论 次浏览 分类:行业动态 来源:医药经济报

2016年7月28日是世界卫生组织确定的第6个“世界肝炎日”,今年我国宣传活动主题是“积极行动,共抗肝炎”。两个月前,国家卫计委首批药品价格谈判中GSK“韦瑞德”一锤定音,必将导致下一步抗乙肝病毒药物市场发生变局。

一 重视肝炎管理

据世界卫生组织数据, 全世界约有20亿人携带乙型肝炎病毒, 其中有17.5%患有不同程度的慢性肝病, 肝炎己成为第6大健康杀手. 据中国疾病预防控制中心数据: 我国每年报告甲肝发病2.2万例, 戊肝发病2.7万例; 全国乙肝病毒表面抗原带者约9300万人, 每年乙肝新发感染者仍然超过10万人.

2015年10月, 中华医学会肝病学分会, 中华医学会感染病分会发布了2015年中国慢性乙型肝炎防治指南. 该指南对于推进我国慢性乙型肝炎的临床诊治有着积极的促进作用, 有助于国内个抗乙肝药物市场的同步发展, 为抗肝炎平病毒新药广泛使用打通绿色通道.

二 2015年为近十年增长率最低一年

据HDM数据为数据, 2015年我国重点城市公立医院肝炎用药市场金额为74亿元, 同比上一年增长1.46%, 为近10年增长率最低的一年, 但不容置疑的是市场销售额绝对值仍然处于持续增长态势.

国内持病治疗药物主要由化学药物,中药制剂构成. 在化药领域, 2015年HDM统计数据包括四大块, 其中抗乙肝病毒化药占据26.5% , 保肝护肝化药点拨%, 增强免疫功能化药占据14%. 疫苗占据0.15%, 用药结构显示疫苗使用明显不足. 在中西药市场的推进下, 测算2015年国内肝炎用药总体市场规模超过400亿元, 增长率达到8%, 高于城市公立医院肝炎化药市场增长率.

2016年, 在国家药品价格谈判机制,招标降价,议价多项政策的影响下, 肝病用药市场销售额将处于稳中有降的态势, 而用药量将稳步增长.

三 治疗药物结构优化

目前, 强效低耐药的抗核苷类病毒药物是治疗肝炎的主要手段, 己得到医学界的认可, 口服抗乙肝病毒核苷(酸)类似物大致可分为两类, 其中核苷类似物是拉米夫定, 恩替卡韦, 替比夫定 克拉夫定和恩曲他滨; 另一类是核苷酸类似物阿德福韦酯, 替诺福韦等.

目前, 我国应用于临床的抗HBV核苷酸类似物药物有5个, 分别是拉米夫定, 阿德福韦酯, 恩替卡韦, 替比夫定和替诺福韦酯. 免疫调节治疗药物主要是胸腺五肽, 胸腺法新, 胸腺肽等, 保肝护肝抗炎治疗药物主要包括甘草酯系列品种, 双环醇, 谷胱甘肽, 硫普罗宁, 多烯磷脂酰胆碱, 腺苷蛋氨酸等药物.

四 在品种上, 国内护肝药占1/3

据GBIResearch公司发布的最新报告显示, 预计至2021年, 全球抗病毒性传染病药物市场将从目前的500亿美元增长到1176亿美元, 重要品种包括抗丙肝病毒, 乙肝病毒和抗 人体免疫缺陷病毒药物.

据HDM数据, 我国肝炎用药市场主要由四个亚类构成, 市场销售额居于领先的品类是保肝护肝类药物, 占据肝炎化药市场的1/3, TOP5品种是异甘草酸镁, 复方甘草酸苷, 多烯磷脂胆碱, 门冬氨酸鸟氨酸, 腺苷蛋氨酸. 居第二位的是增强免疫功能药物, 主要品种是胸腺肽系列,干扰素系列等. 居第三位的是抗肝炎病毒工物.

五 抗肝炎病毒药中流砥柱

据HDM数据, 2015年我国重点城市公立医院抗乙肝病毒药用药金额为19.75亿元, 同比上一年增长7.22%. TOP5药物是恩替卡韦, 阿德福韦酯, 替比夫定, 拉米夫定和替诺福韦酯.

其中恩替卡韦可选择性抑制乙肝病毒, 用于治疗成人伴有病毒复制活跃, 血清转氨酶持续增高的慢性乙型肝炎感染, 是WHO指南推荐应用 的强效抗HBV药物.

在第20届亚太肝病学年会上, 恩替卡韦被认为是对阿德福韦酯疗效不佳的替代药物, 从而给慢性乙肝患者带来了新的治疗信心, 客观上推动了恩替卡韦市场的提升. 目前我国CFDA批准了15家企业生产原料药, 国内10家企业生产制剂.

据HDM数据, 2015年我国重点城市公立医院恩替卡韦制剂用药为12亿元, 同比上一年增长了20%. 己成为抗乙肝病毒感染的主要品种.

据HDM数据, 2015年我国重点城市公立医院阿德福韦酯用药为2.49亿元, 同比上一年下滑了16%. 这是从2013年步入下滑之后的持续. 拉米夫定也遭爱了同样命运, 2015年较2012年下滑了24.6%.

值得欣慰的是2016年5月20日国家药品价格谈判结果落地, 替诺福韦酯月均药品费用从1500元降至490元, 降幅达67%, 成为全球治疗慢性乙肝适应症最低价, 并将与医保支付政策衔接. 客观上推动了国内抗乙肝药物市场的变局.